ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកកំពុងផ្តល់សេចក្តីសង្ខេបព័ត៌មានភ្លាមៗពីជុំវិញទីភ្នាក់ងារ៖

• ថ្ងៃនេះ FDA បានណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់អំពីហានិភ័យនៃការទទួលទានដោយចៃដន្យ ជាពិសេសដោយកុមារផលិតផលដែលអាចបរិភោគបានដែលមាន THC.ការទទួលទានដោយចៃដន្យនៃផលិតផលដែលអាចបរិភោគបានទាំងនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ។
• ថ្ងៃនេះ FDA បញ្ហាការណែនាំចុងក្រោយដែលមានចំណងជើងថា "ការកាត់បន្ថយគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពចំណីអាហាររបស់មីក្រុបក្នុងការផលិតគ្រាប់ពូជសម្រាប់ពន្លក៖ ការណែនាំសម្រាប់ឧស្សាហកម្ម”ការណែនាំនេះបង្ហាញពីការព្រួយបារម្ភយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងររបស់ FDA លើការផ្ទុះឡើងនៃជម្ងឺដែលទាក់ទងនឹងអាហារដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ឆៅ និងចម្អិនស្រាលពន្លក និងផ្តល់ឱ្យក្រុមហ៊ុននូវជំហានដែលបានណែនាំ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការផិតក្បត់នៅទូទាំងសង្វាក់ផលិតកម្មនៃគ្រាប់ពូជសម្រាប់ការពន្លក។
• កាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍ FDAបានអនុញ្ញាតទីផ្សារនៃផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីចំនួនប្រាំមួយតាមរយៈកម្មវិធី Premarket Tobacco Product Application (PMTA) ផ្លូវ។FDA បានចេញការបញ្ជាទិញដែលទទួលបានដោយទីផ្សារ (MGO)ដល់ក្រុមហ៊ុន RJ Reynolds Vapor សម្រាប់ឧបករណ៍បារីអេឡិចត្រូនិច Vuse Vibe របស់ខ្លួន និងអមជាមួយធុងបារីអេឡិចត្រូនិចបិទជិត ដែលមានរសជាតិថ្នាំជក់ ក៏ដូចជាសម្រាប់ឧបករណ៍បារីអេឡិចត្រូនិច Vuse Ciro របស់វា និងអមជាមួយក្លិនថ្នាំជក់។e-រាវ pod.FDA ក៏បានចេញបញ្ជាបដិសេធទីផ្សារទៅកាន់ក្រុមហ៊ុន RJ Reynolds Vapor សម្រាប់ផលិតផលបារីអេឡិចត្រូនិច Vuse Vibe និង Vuse Ciro ជាច្រើនទៀត។លើសពីនេះ សផលិតផលដែលមានរសជាតិ mentholបញ្ជូនដោយក្រុមហ៊ុននៅតែស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់ FDA ។
• កាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍ FDA បានអនុម័តការព្យួរមាត់ Radicava ORS (edaravone) សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺក្រិនសរសៃឈាមអាមីតូត្រូហ្វីកក្រោយ (ALS) ។Radicava ORS គឺជាកំណែគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ Radicava ដែលជាដើមត្រូវបានអនុម័តក្នុងឆ្នាំ 2017 ជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម(IV) infusionដើម្បីព្យាបាល ALS ដែលជាទូទៅគេហៅថាជំងឺ Lou Gehrig ។Radicava ORS គ្រប់គ្រងដោយខ្លួនឯង ហើយអាចយកនៅផ្ទះបាន។បន្ទាប់ពីការតមអាហារពេញមួយយប់ Radicava ORS គួរតែត្រូវបានយកនៅពេលព្រឹកដោយផ្ទាល់មាត់ឬតាមបំពង់បំបៅ។ថ្នាំតាមមាត់មានរបបកម្រិតថ្នាំដូចគ្នានឹង Radicava - វដ្តនៃការព្យាបាលដំបូងនៃការលេបថ្នាំប្រចាំថ្ងៃរយៈពេល 14 ថ្ងៃ បន្តដោយរយៈពេលគ្មានថ្នាំរយៈពេល 14 ថ្ងៃ និងវដ្តនៃការព្យាបាលជាបន្តបន្ទាប់ដែលរួមមានកម្រិតប្រចាំថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 10 ក្នុងចំណោមរយៈពេល 14 ថ្ងៃ តាមក្រោយ។ ដោយរយៈពេលគ្មានថ្នាំរយៈពេល 14 ថ្ងៃ។ផលរំខានទូទៅបំផុតរបស់ Radicava គឺស្នាមជាំ (ការប៉ះទង្គិច) បញ្ហាដើរ (រំខានដល់ការដើរ) និងឈឺក្បាល។ការអស់កម្លាំងក៏ជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានពី Radicava ORS ផងដែរ។Radicava និង Radicava ORS អាច​មាន​ផល​ប៉ះពាល់​ធ្ងន់ធ្ងរ​ដែល​ទាក់ទង​នឹង​ប្រតិកម្ម​អាលែហ្សី​ រួម​មាន​កន្ទួល​រមាស់ និង​ដង្ហើម​ខ្លី។សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មស៊ុលហ្វីតសូដ្យូមប៊ីស៊ុលហ្វីត - ធាតុផ្សំនៅក្នុង Radicava និង Radicava ORS - អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សី ដែលអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។នេះ។ចេញវេជ្ជបញ្ជាព័ត៌មានរួមបញ្ចូលព័ត៌មានបន្ថែមអំពីហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹង Radicava ORS ។
• កាល​ពី​ថ្ងៃ​អង្គារ មជ្ឈមណ្ឌល​វាយ​តម្លៃ និង​ស្រាវជ្រាវ​ថ្នាំ​របស់ FDA (CDER) បាន​ប្រកាស​ពី​ការ​ចាប់​ផ្តើម​ផលិត​ផល​ថ្មី​នេះ។កម្មវិធីពន្លឿនការព្យាបាលជំងឺកម្រ (ARC).ចក្ខុវិស័យនៃកម្មវិធី ARC របស់ CDER កំពុងពន្លឿន និងបង្កើនការអភិវឌ្ឍន៍ជម្រើសនៃការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព ដោះស្រាយតម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺកម្រ។នេះគឺជាការខិតខំប្រឹងប្រែងពេញមួយ CDER ជាមួយនឹងភាពជាអ្នកដឹកនាំតំណាងមកពីការិយាល័យជាច្រើននៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌល។ក្នុងឆ្នាំដំបូងរបស់ខ្លួន កម្មវិធី ARC របស់ CDER នឹងផ្តោតលើការពង្រឹងភាពជាដៃគូខាងក្នុង និងខាងក្រៅជាមួយអ្នកពាក់ព័ន្ធ ហើយនឹងចូលរួមជាមួយអ្នកជំនាញខាងក្រៅដើម្បីជួយកំណត់អត្តសញ្ញាណដំណោះស្រាយសម្រាប់បញ្ហាប្រឈមក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំជំងឺកម្រ។CDER មានសុទិដ្ឋិនិយមអំពីអនាគតនៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំជំងឺកម្រ ហើយកំពុងទន្ទឹងរង់ចាំបន្តការងារដ៏សំខាន់នេះក្រោមកម្មវិធី CDER ARC ថ្មី — រួមជាមួយនឹងអ្នកជំងឺ អ្នកថែទាំ ក្រុមតស៊ូមតិ អ្នកសិក្សា ឧស្សាហកម្ម និងដៃគូផ្សេងទៀត ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនអាចទទួលបាន តម្រូវការរបស់អ្នកជំងឺ និងគ្រួសារដែលមានជំងឺកម្រ។
• បច្ចុប្បន្នភាពនៃការធ្វើតេស្តរក COVID-19៖
  • គិតត្រឹមថ្ងៃនេះ ការធ្វើតេស្តចំនួន 432 និងឧបករណ៍ប្រមូលសំណាកត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA ក្រោមការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUAs)។ទាំងនេះរួមមានការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុលចំនួន 297 និងឧបករណ៍ប្រមូលសំណាក 84 អង្គបដិប្រាណ និងការធ្វើតេស្តការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំផ្សេងទៀត ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនចំនួន 50 និងការធ្វើតេស្តដង្ហើមតាមរោគវិនិច្ឆ័យចំនួន 1 ។មាន 77ការអនុញ្ញាតម៉ូលេគុលនិងការអនុញ្ញាតអង្គបដិប្រាណ 1 ដែលអាចត្រូវបានប្រើជាមួយសំណាកដែលប្រមូលបានតាមផ្ទះ។មាន 1 EUA សម្រាប់ការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុលតាមវេជ្ជបញ្ជានៅផ្ទះ, 2 EUAs សម្រាប់ការធ្វើតេស្តតាមវេជ្ជបញ្ជាអង់ទីហ្សែននៅផ្ទះ, 17 EUAs សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត antigen over-the-counter (OTC) at-home និង 3 សម្រាប់ការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុល OTC នៅផ្ទះ។
  • FDA បានអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនចំនួន 28 និងការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុលចំនួន 7 សម្រាប់កម្មវិធីពិនិត្យសៀរៀល។FDA ក៏បានអនុញ្ញាតការកែប្រែចំនួន 968 ចំពោះការអនុញ្ញាតរបស់ EU ផងដែរ។

ព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធ

FDA ដែលជាទីភ្នាក់ងារមួយនៅក្នុងនាយកដ្ឋានសុខភាព និងសេវាមនុស្សរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ការពារសុខភាពសាធារណៈដោយការធានាសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថមនុស្ស និងពេទ្យសត្វ វ៉ាក់សាំង និងផលិតផលជីវសាស្រ្តផ្សេងទៀតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់មនុស្ស និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ទីភ្នាក់ងារនេះក៏ទទួលខុសត្រូវចំពោះសុវត្ថិភាព និងសន្តិសុខនៃការផ្គត់ផ្គង់អាហារ គ្រឿងសម្អាង អាហារបំប៉ន ផលិតផលដែលផ្តល់ជាតិវិទ្យុសកម្មអេឡិចត្រូនិក និងគ្រប់គ្រងផលិតផលថ្នាំជក់របស់ប្រទេសយើងផងដែរ។